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2015年8月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告（2015年第164號(hào)）已正式發(fā)布YBB00032005—2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并要求自2015年12月1日起實(shí)施。目前《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》一書已由中國(guó)食品藥品檢定研究院組織編寫完成并經(jīng)國(guó)家藥典委員會(huì)審定，于2015年10月由中國(guó)醫(yī)藥科技出版社*出版發(fā)行，該標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了我國(guó)藥包材監(jiān)督管理的成果和發(fā)展方向，是藥包材生產(chǎn)、使用、監(jiān)管、評(píng)價(jià)等各類檢驗(yàn)檢測(cè)的法定依據(jù)。為保證國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的全面貫徹實(shí)施，指導(dǎo)和幫助藥品和藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)單位更好地理解新標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新和變化，并依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)更加科學(xué)規(guī)范地開(kāi)展藥包材有關(guān)檢驗(yàn)，保證藥品（藥包材）質(zhì)量與安全，中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局研修學(xué)院決定在全國(guó)聯(lián)合舉辦《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》宣貫培訓(xùn)班。
培訓(xùn)內(nèi)容
1．“四品一械”包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及2020年版《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)方面規(guī)劃；
2.《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》總體要求及重要問(wèn)題解讀；
3. 塑料類藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析；
4. 玻璃類藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析；
5. 橡膠類藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析；
6. 方法類及其他類藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析；
7. 藥包材檢驗(yàn)檢測(cè)及儀器使用經(jīng)驗(yàn)交流；
8．藥包材技術(shù)審評(píng)要求；
9. 標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)檢測(cè)問(wèn)題解答。
成都科林分析技術(shù)有限公司將攜AutoHS自動(dòng)頂空進(jìn)樣器和AutoTD自動(dòng)熱脫附解吸儀進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作與演示。歡迎各位老師蒞臨參觀。
時(shí)間地點(diǎn)安排：
| 期 次 | 時(shí) 間 | 地 點(diǎn) | 參加地區(qū) |
第4期 | 2016年6月26日?qǐng)?bào)到，27、28、29日培訓(xùn) | 昆明 | 貴州、云南、西藏 |
第5期 | 2016年5月14日?qǐng)?bào)到，15，16，17日培訓(xùn) | 杭州 (浙商開(kāi)元名都酒店, 浙江杭州余杭區(qū)臨平迎賓路535號(hào)) | 浙江、安徽、福建 |
第6期 | 2016年5月9日?qǐng)?bào)到 10、11、12日培訓(xùn) | 蘇州 (蘇州金陵觀園酒店, 蘇州市工業(yè)園區(qū)翠薇街168號(hào)) | 江蘇、上海、江西 |
第7期 | 2016年5月23日?qǐng)?bào)到 24、25、26日培訓(xùn) | 西安 | 陜西、青海、寧夏、甘肅、新疆 |
第8期 | 2016年6月13日?qǐng)?bào)到 14、15、16日培訓(xùn) | 鄭州 | 山東、河南、山西 |
第9期 | 2016年6月20日?qǐng)?bào)到 21、22、23日培訓(xùn) | 長(zhǎng)春 | 吉林、遼寧、黑龍江、內(nèi)蒙古 |
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